Nuestros Servicios
Giros y Productos
USO HUMANO
- Medicamentos
- Dispositivos Médicos
- Remedios Herbolarios
- Cosméticos
- Suplementos Alimenticios
- Alimentos
- Bebidas Alcohólicas y No Alcohólicas
USO VETERINARIO
- Medicamentos
- Suplementos Alimenticios
- Alimentos
ESTABLECIMIENTOS
COFEPRIS
- Almacenes de Depósito y Distribución
- Consultorios
- Farmacias
- Clínicas
ESTABLECIMIENTOS
SENASICA
- Almacenes
- Maquiladores
- Responsiva de MVZ autorizado
Servicios
Asesoría
- Revisión de Establecimientos.
- Estrategias Regulatorias.
Juicios contenciosos
- Vías extraordinarias para impugnar obligaciones administrativas para resolver trámites específicos.
Materiales
- Edición, revisión y elaboración de artes o etiquetado de medicamentos, alimentos, suplementos alimenticios, cosméticos.
Consejo de salubridad
- Inclusión o modificación de claves en el Compendio Nacional de Insumos para la Salud.
Establecimientos
- Implementación de SGC, obtención de Certificación ISO 13485:2016, GMPS de COFEPRIS, Licencias, entre otros.
- Verificación de instalaciones.
- Auditorías.
- Apoyo en el manejo de medidas de seguridad.
Trámites ante COFEPRIS
- Armado de dossier de Registro Nuevo, Modificaciones y Prórrogas de Medicamentos y DM.
- Clave alfanumérica de Remedios Herbolarios.
- Clasificación de Suplementos Alimenticios.
- Avisos y Permisos de Publicidad.
- Permisos de Importación.
- Aviso de Funcionamiento y Responsable Sanitario.
Trámites ante SENASICA
- Aviso de inicio de Funcionamiento.
- Registros veterinarios.
- Autorización de Alimentos. Veterinarios.
- Certificado de Libre Venta.
- Certificados de Origen.
- Permisos de importación.
- Responsiva MVZ autorizado.
- Verificación de establecimientos.
Certificación NOM-024: Intercambio de información en salud
- Obtención de la certificación con la NOM-024-SSA3-2012 Sistemas de Información de Registro Electrónico para la Salud. Intercambio de Información en Salud ante la DGIS.
Almacén de Depósito y Distribución
Holder / Representante Legal
Ponemos a tu disposición un almacén de depósito y distribución con aviso de funcionamiento para venta al por mayor de medicamentos fracción IV, V y VI, así como dispositivos médicos.
- Representación Legal de titulares en el extranjero (Medicamentos de fabricación extranjera).
- Titularidad de Registro Sanitario (Dispositivos Médicos).
Revisamos las opciones que se adapten a tus proyectos y necesidades, siempre con el cumplimiento normativo.
Incluye:
- Vigilancia 24 hrs
- Unidad de Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia
- Aviso de Funcionamiento con posibilidades a conseguir la Licencia Sanitaria para manejo de producto controlado.
TIPOS DE ALMACENES DE LA INDUSTRIA DE LA SALUD PARA USO HUMANO
- Materia prima
- Cosméticos
- Suplementos Alimenticios
- Medicamentos
- Dispositivos médicos
En caso de que requerir para uso veterinario, favor de indicarlo para ayudarle a buscar la mejor opción.