Nossos Serviços

Linha de negócios e produtos

USO HUMANO

  • Medicamentos
  • Dispositivos Médicos
  • Remedios Fitoterápicos
  • Cosméticos
  • Suplementos Alimentares
  • Alimentos
  • Bebidas Alcoólicas e não alcoólicas

USO VETERINÁRIO

  • Medicamentos
  • Suplementos Alimentares
  • Alimentos

ESTABELECIMENTOS COFEPRIS

  • Armazéns de Depósito e Distribuição
  • Consultórios
  • Farmácias
  • Clínicas

ESTABELECIMENTOS SENASICA

  • Armazéns
  • Maquiadores
  • Responsiva de MVZ Autorizado

Serviços

Assessoria

  • Revisão de Estabelecimentos.
  • Estratégias Regulatórias.

Julgamentos contenciosos

  • Formas extraordinárias de impugnação de obrigações administrativas para resolução de processos específicos.

Materiais

  • Edição, revisão e elaboração de desenhos ou rotulagem de medicamentos, alimentos, suplementos alimentares, cosméticos.

Conselho de salubridade

  • Inclusão ou modificação de Códigos na Relação Nacional de Insumos de Saúde.

Estabelecimentos

  • Implementação de SGC obtenção de certificação ISO 13485:2016, GMPS de COFEPRIS, Licenças, entre outros.
  • Verificação de instalações.
  • Auditorias.
  • Apoio na gestão de medidas de segurança

Trâmites mediante COFEPRIS

  • Elaboração de Novo dossiê de registro, Modificações e prorrogações de Medicamentos e DM.
  • Codigo alfanumérico de remédios fitoterápicos.
  • Classificação de Suplementos Alimentares.
  • Avisos e Licenças de publicidade.
  • Licenças de Importação.
  • Aviso de funcionamento e Responsável Sanitário.

Trâmites mediante SENASICA

  • Aviso de Início de funcionamento.
  • Registros Veterinários.
  • Autorização de Alimentos Veterinários.
  • Certificado de Venda livre.
  • Certificados de Origem.
  • Licenças de Importação.
  • Responsiva MVZ Autorizado.
  • Verificação de Estabelecimentos.

Certificação NOM-024 Intercâmbio de Informação na Saúde

  • Obtenção da Certificação com a NOM-024-SSA3-2012 Sistemas de Informação de Registro Eletrônico para a Saúde. Intercâmbio de Informação Na saúde mediante a DGIS.

Armazém de armazenamento e distribuição

Titular / Representante Legal

Colocamos ao seu dispor um armazém de armazenamento e distribuição com aviso de funcionamento para venda em atacado de medicamentos fração IV, V e VI, assim como dispositivos Médicos.

  • Representação legal de titulares no exterior (medicamentos de fabricação estrangeira).
  • Propriedade do Registro Sanitário (Dispositivos Médicos.

Analisamos as opções que se adequam a seus projetos e necessidades, sempre em conformidade com as normas.

Inclui:

  • Vigilância 24 horas
  • Unidade de Farmacovigilância e/ou Tecnovigilância.
  • Aviso de operação com a possibilidade de obter a Licença Sanitária para o manuseio de produtos controlados.

TIPOS DE ARMAZÉNS NA INDÚSTRIA DA SAÚDE PARA USO HUMANO

  • Matérias-primas
  • Cosméticos
  • Suplementos alimentares
  • Medicamentos
  • Dispositivos médicos

Caso precise de produtos para uso veterinário, indique-os para ajudá-lo a encontrar a melhor opção.