Espacio Regulatorio by Synergy

Sobre o Espaço Regulatório

É um espaço onde compartilhamos informações regulatórias, dicas, informações do setor, bem como apoiamos a capacitação de profissionais e daqueles que desejam aprender sobre o setor farmacêutico, cosmético, de suplementos alimentares, alimentos, estabelecimentos, etc. Com o objetivo de compartilhar e contribuir com a saúde pública e com a conformidade técnica e regulatória necessária.

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NOVAS DATAS EM BREVE

Conheça nossos cursos

 * É concedido o Certificado DC-3

Regularização sanitária

Elaboração de dossiê de medicamentos (Novo Registro em formato normal e CTD).

Elaboração de Modificações e Renovações de Medicamentos.

Elaboração de dossiê de dispositivos Médicos.

Elaboração de Modificações e Renovações de Medicamentos e dispositivos Médicos.

Certificado de boas práticas de Fabricação e Documentação Legal aplicável para a elaboração de dossiê.

Introdução à Farmacovigilância.

Introdução a Assuntos Regulatórios.

Interpretação da NOM-072SSA1-2012: Desenvolvimento de rótulos e designs de embalagens.

Licenças de Importação por meio de VUCEM.

Regulação de alimentos.

Regulação de Cosméticos.

Regulação de Suplementos Alimentares.

Regulação de Remédios Fitoterápicos.

Requerimentos Regulatórios para Farmácias.

Publicidade.

Indução a Responsáveis Sanitários.

Qualidade

Interpretação da NOM-059-SSA1-2015: boas práticas de Fabricação de Medicamentos.

Interpretação da NOM-164-SSA1-2015 Boas práticas de Fabricação de Medicamentos.

Interpretação da NOM-241.

Interpretação da ISO-13485:2016.

Interpretação da ISO-9001:2015.

Interpretação da BPF de Cosméticos (NOM-259).

Auditorias a SGC de acordo com a ISO-19011.

Formação de Auditores.

Boas práticas de Armazenamento e Distribuição.

Elaboração de Manual de qualidade e Panos.

Pontos Críticos das Validações e as Certificações.

Gestão de Riscos.

Pontos Críticos da Validação de Sistemas Computadorizados.

Outros

Propiedade intelectual.


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