Nuestros Servicios

Giros y Productos

USO HUMANO

  • Medicamentos
  • Dispositivos Médicos
  • Remedios Herbolarios
  • Cosméticos
  • Suplementos Alimenticios
  • Alimentos
  • Bebidas Alcohólicas y No Alcohólicas

USO VETERINARIO

  • Medicamentos
  • Suplementos Alimenticios
  • Alimentos

ESTABLECIMIENTOS
COFEPRIS

  • Almacenes de Depósito y Distribución
  • Consultorios
  • Farmacias
  • Clínicas

ESTABLECIMIENTOS
SENASICA

  • Almacenes
  • Maquiladores
  • Responsiva de MVZ autorizado

Servicios

Asesoría

  • Revisión de Establecimientos.
  • Estrategias Regulatorias.

Juicios contenciosos

  • Vías extraordinarias para impugnar obligaciones administrativas para resolver trámites específicos.

Materiales

  • Edición, revisión y elaboración de artes o etiquetado de medicamentos, alimentos, suplementos alimenticios, cosméticos.

Consejo de salubridad

  • Inclusión o modificación de claves en el Compendio Nacional de Insumos para la Salud.

Establecimientos

  • Implementación de SGC, obtención de Certificación ISO 13485:2016, GMPS de COFEPRIS, Licencias, entre otros.
  • Verificación de instalaciones.
  • Auditorías.
  • Apoyo en el manejo de medidas de seguridad.

Trámites ante COFEPRIS

  • Armado de dossier de Registro Nuevo, Modificaciones y Prórrogas de Medicamentos y DM.
  • Clave alfanumérica de Remedios Herbolarios.
  • Clasificación de Suplementos Alimenticios.
  • Avisos y Permisos de Publicidad.
  • Permisos de Importación.
  • Aviso de Funcionamiento y Responsable Sanitario.

Trámites ante SENASICA

  • Aviso de inicio de Funcionamiento.
  • Registros veterinarios.
  • Autorización de Alimentos. Veterinarios.
  • Certificado de Libre Venta.
  • Certificados de Origen.
  • Permisos de importación.
  • Responsiva MVZ autorizado.
  • Verificación de establecimientos.

Certificación NOM-024: Intercambio de información en salud

  • Obtención de la certificación con la NOM-024-SSA3-2012 Sistemas de Información de Registro Electrónico para la Salud. Intercambio de Información en Salud ante la DGIS.

Almacén de Depósito y Distribución

Holder / Representante Legal

Ponemos a tu disposición un almacén de depósito y distribución con aviso de funcionamiento para venta al por mayor de  medicamentos fracción   IV, V y VI, así como dispositivos médicos.

  • Representación Legal de titulares en el extranjero (Medicamentos de fabricación extranjera).
  • Titularidad de Registro Sanitario (Dispositivos Médicos).

Revisamos las opciones que se adapten a tus proyectos y necesidades, siempre con el cumplimiento normativo.

Incluye:

  • Vigilancia 24 hrs
  • Unidad de Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia
  • Aviso de Funcionamiento con posibilidades a conseguir la Licencia Sanitaria para manejo de producto controlado.

TIPOS DE ALMACENES DE LA INDUSTRIA DE LA SALUD PARA USO HUMANO

  • Materia prima
  • Cosméticos
  • Suplementos Alimenticios
  • Medicamentos
  • Dispositivos médicos

En caso de que requerir para uso veterinario, favor de indicarlo para ayudarle a buscar la mejor opción.