Espacio Regulatorio by Synergy
Próximos Cursos
MAYO
29 y 30 de mayo
Modificaciones y prórrogas de medicamentos.
JUNIO
08 y 09 de junio
Permisos de importación.
16 al 18 de junio
Marbetes e IPPs.
Sobre Espacio Regulatorio
Es un espacio en el que se comparte información regulatoria, tips, información de la industria, así como también apoyamos en la capacitación de profesionales y de aquellos que quieren conocer el ámbito de la industria farmacéutica, de cosméticos, suplementos alimenticios, alimentos, establecimientos, etc. Con el propósito de compartir y contribuir a con la salud pública y el cumplimiento Regulatorio y técnico requerido.
Conoce nuestro cursos
* Se otorga constancia DC-3
Regulación Sanitaria
Armado de dossier de medicamentos (Nuevo registro en formato normal y CTD). *
Armado de Modificaciones y renovaciones de medicamentos. *
Armado de dossier de dispositivos médicos. *
Armado de Modificaciones y renovaciones de medicamentos y dispositivos médicos. *
Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación y Documentación Legal aplicable para el armado de dossier. *
Introducción a Farmacovigilancia. *
Introducción a Asuntos Regulatorios. *
Interpretación de la NOM-072-SSA1-2012: Elaboración de marbetes y diseños de empaque. *
Permisos de importación a través de VUCEM. *
Regulación de Alimentos. *
Regulación de Cosméticos. *
Regulación de Suplementos Alimenticios. *
Regulación de Remedios Herbolarios. *
Requerimientos regulatorios para las farmacias. *
Publicidad.
Inducción a Responsables Sanitario
Calidad
Interpretación de la NOM-059-SSA1-2015: Buenas Practicas de Fabricación de Medicamentos. *
Interpretación de la NOM-164-SSA1-2015 Buenas Practicas De Fabricación De Fármacos. *
Interpretación de la NOM-241.
Interpretación de la ISO-13485:2016.
Implementación la ISO-9001:2015.
Interpretación de BPF de Cosméticos (NOM-259).
Auditorías a SGC de acuerdo con la ISO-19011.
Formación de Auditores.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. *
Elaboración de Manual de Calidad y PNOs. *
Puntos Críticos de las Validaciones y las Calificaciones.
Gestión de Riesgos.
Puntos Críticos de Validación de Sistemas Computarizados.
Otros
Propiedad Intelectual.
Cursos impartidos anteriormente
